طوال معظم القرن العشرين، كان HCG العلاجي يُصنَّع عبر جمع بول من نساء حوامل، ثم إخضاعه لعملية تنقية متعددة المراحل تهدف إلى عزل الهرمون عن كل ما عداه في العينة. هذه الطريقة، التي نستعرضها في سياق تاريخ HCG في مقالنا عن تاريخ HCG من الاكتشاف إلى العلاج، لا تزال مستخدمة في بعض أنحاء العالم حتى اليوم.
يتطلب الاستخلاص من البول كميات كبيرة من المادة المصدرية وتنقية مكثفة للوصول إلى نقاء الدرجة الدوائية، وهو ما جعل تاريخياً استقرار الإمداد والاتساق تحدياً تصنيعياً حقيقياً.
يُنتَج HCG المخلَّق باستخدام الهندسة الوراثية بدلاً من الاستخلاص البيولوجي. يُدخَل الجين المسؤول عن إنتاج HCG في سلالات خلوية مخبرية، غالباً مزارع خلايا ثديية، تُزرع بعد ذلك في ظروف محكومة وتُحفَّز على تصنيع الهرمون مباشرة.
ولأن هذه العملية تحدث بالكامل داخل بيئة مخبرية محكومة بدلاً من الاعتماد على بول بشري مُجمَّع، يوفر الإنتاج المخلَّق عموماً اتساقاً أكبر في نقاء الدفعات ولا يعتمد على سلسلة إمداد متغيرة من البول المتبرع به.
تقنية الهندسة الوراثية من هذا النوع ليست حكراً على HCG. فنفس النهج العام للهندسة الوراثية يقوم عليه تصنيع كثير من الأدوية البيولوجية الحديثة، وهو جزء من سبب امتلاك الجهات التنظيمية مسارات مراجعة راسخة بالفعل لتقييم منتجات الهرمونات المخلَّقة قبل اعتمادها للاستخدام السريري.
كلتا طريقتي التصنيع قادرتان على إنتاج HCG بدرجة دوائية عند تطبيقهما ضمن ضوابط جودة سليمة، وكلتاهما لا تزالان مستخدمتين سريرياً بشكل مشروع دولياً. تتمحور الفروق العملية الأساسية عادة حول قابلية التوسع الإنتاجي واتساق الدفعات وتكلفة التصنيع، لا حول أي اختلاف في سلوك الهرمون النهائي داخل الجسم، إذ يكون الجزيء الناتج متشابهاً تركيبياً بشكل كبير في الحالتين.
تشترط الجهات التنظيمية اختبارات صارمة للنقاء والفعالية والسلامة على HCG الدوائي بغض النظر عن طريقة التصنيع المستخدمة، وهو جزء من سبب بقاء HCG مصنَّفاً كدواء منظَّم لا يُصرف إلا بوصفة طبية، لا كشيء يمكن تصنيعه أو بيعه بشكل غير رسمي.
المنتجات التي تدّعي أنها HCG وتنشأ خارج التصنيع الدوائي المرخص والرقابة التنظيمية، مهما كان مصدرها المزعوم، تحمل مخاطر حقيقية تتعلق بالنقاء والمحتوى الهرموني الفعلي والتلوث. وهذا قلق منفصل لكنه مرتبط بالمخاطر القانونية التي نستعرضها في مقالنا عن استخدام HCG خارج الوصفة الطبية في كمال الأجسام.
لا يصل HCG الدوائي المشروع، أياً كانت طريقة تصنيعه، إلى المرضى إلا عبر صيدليات وعيادات مرخصة تعمل ضمن التنظيم الدوائي الوطني، بما في ذلك في دولة الإمارات.
تقوم REVIVE LAB UAE بتوريد ببتيدات بحثية مصنَّعة لا تحتاج لوصفة طبية للاستخدام المخبري والبحثي، وهي فئة منفصلة تماماً عن تصنيع HCG الدوائي. لا تصنّع REVIVE LAB UAE أو تبيع أو تخزّن أو توفّر HCG بأي شكل من الأشكال.